美国正式批准艾滋病预防仿制药物 每年不到300元惠及全球

11月4日消息，美国食品药品监督管理局（FDA）正式批准了长效艾滋病预防药物注射用来那帕韦的仿制药上市。

一剂这款新获批的仿制药就能为使用者提供长达6个月的艾滋病病毒（HIV）感染防护，其印度生产商瑞迪博士实验室公开承诺，这款仿制药的售价仅为每人每年40美元（约合270元人民币）。

美国监管机构这次的审批决定，有望大幅加快强效艾滋病预防药物在感染率偏高的低收入国家的交付普及速度，填补当地长期以来的防护药物缺口。

来那帕韦最早由美国生物制药公司吉利德研发，2025年6月FDA就已经批准其作为暴露前预防类药物上市，使用者一年仅需注射两剂就能获得全年的防护效果，不过原研版本的年费用高达约2.8万美元，折合成人民币接近20万元，普通民众完全负担不起。

吉利德此前已经和全球防治艾滋病、结核病和疟疾基金会达成协议，同意以非营利性的优惠价格向该基金会供应来那帕韦。

据相关消息人士透露，吉利德供给基金会的定价为每人每年120美元，这家全球基金会目前正在为100多个国家的传染病预防和治疗相关工作提供资金支持，覆盖了绝大多数艾滋病高发的低收入地区。

这次仿制药的获批直接把年用药成本从原研的近20万元人民币压到了不到300元人民币，不到此前基金会采购价的三分之一。

后续大范围普及之后有望每年覆盖数百万高风险人群，从根源上大幅降低全球范围内的艾滋病新发感染数量，对应的公共卫生价值完全无法用金钱衡量。